背景 在2006年疫苗推出之前，轮状病毒是美国儿童急性胃肠炎的主要病因。疫苗接种后，重症轮状病毒疾病的发病率显著下降。本研究评估了13年 (2009—2022年) 轮状病毒疫苗有效性 (vaccine effectiveness，VE)。

方法 研究使用了新疫苗监测网络 (New Vaccine Surveillance Network) 的数据，采用阴性对照病例研究设计，轮状病毒检测阴性的病例作为对照组，评估轮状病毒疫苗对实验室确诊轮状病毒感染的VE。研究对象为因急性胃肠炎 (24 h内 ≥3次腹泻或 ≥1次呕吐) 在急诊科 (emergency department，ED) 或医院就诊的儿童。病例组、对照组分别为粪便样本经酶免疫分析或聚合酶链反应检测为轮状病毒阳性与阴性的儿童。VE通过公式进行计算：VE = (1-调整后的优势比)×100%。调整后的优势比由多因素无条件logistic回归分析得出。

结果 在16 188例8～59个月的儿童中，1 720例 (11%) 检测出轮状病毒阳性。与对照组相比，病例组儿童的轮状病毒疫苗接种率较低 (62% vs 88%)。接种≥1剂疫苗对轮状病毒相关ED就诊或住院的VE为78% [95%置信区间 (CI)：75%～80%]。按修订版Vesikari严重程度评分 (amodified Vesikari Severity Score) 进行分层分析，疫苗对轻度疾病的VE为59% (95% CI：49%～67%)，对中度疾病的VE 为80% (95% CI：77% ～ 83%)，对非常严重疾病的VE 为94% (95% CI：90% ～ 97%)。此外，疫苗对常见流行基因型 (G1P[8]、G2P[4]、G3P[8]、G9P[8] 和G12[P8]) 均表现出良好的保护作用。疫苗在 ＜ 3 岁儿童中的VE 更高 (73% ～ 88%)，但随着年龄的增长，保护效果有所减弱。

结论 轮状病毒疫苗在预防美国儿童因轮状病毒引起的ED就诊和住院方面仍然高度有效。